Les systèmes de santé en Europe
Guide complet
L'international est sans doute le plus compliqué pour les entreprises de la santé.

Beaucoup d'entrepreneurs se sont cassés les dents sur des systèmes de santé très différents les uns des autres.

À travers ces guides, je souhaite aider les entrepreneurs à y voir plus clair sur ce qu'il se passe chez nos voisins :
  • Quel est le poids de l'état ?
  • Quelles sont les problématiques de santé du pays ?
  • Quelle est la place du médecin ?
  • Quels sont les acteurs en place ?
  • Quelles sont les tendances ?
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À bientôt 🏥
Clément Pouget-Osmont
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Les systèmes de santé en Europe.pdf

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Allemagne
🇩🇪
12,8-13%
du PIB
Consacré à la santé en 2022, le taux le plus élevé d'Europe
84M
d'habitants
Avec plus de 22% de la population âgée de 65 ans ou plus
80,9
ans
D'espérance de vie moyenne (83,6 pour les femmes, 78,2 pour les hommes)
400+
milliards €
De dépenses annuelles, le plus grand marché européen
Allemagne: Principales Causes de Mortalité
Maladies cardiovasculaires
35-40% des décès, première cause de mortalité
Cancers
Environ 25% des décès
Maladies respiratoires
Incluant COVID et affections chroniques
Maladies neurologiques
En augmentation avec le vieillissement de la population
L'Allemagne présente un profil épidémiologique où les maladies cardiovasculaires dominent, suivies par les cancers. Le vieillissement de la population contribue à l'augmentation des maladies chroniques et dégénératives.
Allemagne: Système de Santé et Acteurs Publics
Ministère fédéral de la Santé (BMG)
Élabore la politique de santé et la législation cadre au niveau national.
Institut Robert Koch (RKI)
Agence nationale de veille épidémiologique et de santé publique.
Institut Paul-Ehrlich
Autorité compétente pour les vaccins et biomédicaments.
BfArM
Institut fédéral qui évalue, autorise et surveille les médicaments et dispositifs médicaux.
Le G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss), comité mixte fédéral regroupant médecins, caisses et hôpitaux, joue un rôle crucial dans les décisions de remboursement. Le système allemand se caractérise par une assurance maladie obligatoire (Krankenkassen) et une gestion décentralisée.
Allemagne: Grandes Tendances en Santé
1
Vieillissement marqué
Fort impact sur la demande de soins, notamment en gériatrie et pathologies chroniques.
2
Digitalisation accélérée
Introduction du Dossier médical électronique (ePA), prescription électronique et autres innovations numériques.
Ouverture à la e-santé
Via les DiGA (applications numériques remboursables depuis 2019).
Pénurie de personnel soignant
Manque d'infirmiers et de médecins, notamment en zone rurale.
L'Allemagne se distingue par sa forte culture de protection des données, la population étant très sensible aux questions de confidentialité. Cette caractéristique influence fortement le développement des solutions numériques de santé.
Allemagne: Mise sur le Marché et Business Santé
Autorisations de mise sur le marché
Pour les médicaments: AMM nationale (BfArM) ou européenne (EMA), avec évaluation du bénéfice par l'IQWiG et décision du G-BA pour le remboursement.
Pour les dispositifs médicaux: marquage CE selon la réglementation UE, avec surveillance par l'autorité allemande.
Facilité de lancer un business santé
Points forts:
  • Marché très vaste et solvable
  • Dispositif DiGA pour les applications numériques
  • Hubs innovants (Berlin, Munich) et capital-risque
Points de vigilance:
  • Système de santé décentralisé
  • Démarches administratives multiples
  • Sensibilité extrême à la protection des données
Allemagne: Écosystème Numérique et Industriel
Équipements médicaux
  • Siemens Healthineers: leader mondial en imagerie médicale et diagnostics in vitro
  • Fresenius: spécialiste des équipements et services de dialyse
  • B. Braun: fourniture de solutions pour chirurgie, soins intensifs et soins ambulatoires
Industrie pharmaceutique
  • Bayer: multinationale avec forte présence en pharmacie et santé grand public
  • BioNTech: pionnier en immunothérapies et vaccins à ARNm
  • Merck KGaA: spécialiste en médicaments de spécialité et sciences de la vie
  • Boehringer Ingelheim: leader en médecine respiratoire et cardiovasculaire
Santé numérique
  • Ada Health: application d'IA pour l'aide au diagnostic et l'orientation des patients
  • CompuGroup Medical: solutions logicielles pour cabinets médicaux et hôpitaux
  • Doctolib: plateforme de prise de rendez-vous médicaux et téléconsultation
  • Clínico: solutions de gestion pour cliniques et cabinets médicaux
L'Allemagne se distingue par un écosystème d'innovation particulièrement dense, soutenu par des clusters régionaux spécialisés comme le Medical Valley à Nuremberg et le HealthCapital à Berlin-Brandebourg. La collaboration entre industrie, universités et centres de recherche constitue un moteur essentiel pour le développement du secteur.
Autriche
PIB et démographie
Environ 11,5 % du PIB. 9 millions d'habitants, population vieillissante (environ 19 % > 65 ans), taux de natalité ~1,5, espérance de vie ~81-82 ans.
Système de santé
Système d'assurance-maladie obligatoire, géré par des caisses régionales et professionnelles (ÖGK). L'État fédéral définit la politique de santé. Hôpitaux souvent publics ou à but non lucratif.
Tendances
Forte qualité hospitalière, accent sur la prévention (réseau de médecins généralistes), digitalisation progressive (ELGA – dossier patient électronique).
Autriche - Business et acteurs du marché
1
Autorisations
Agence autrichienne pour la santé et la sécurité alimentaire (AGES) pour les médicaments, marquage CE pour les DM.
2
Facilité business
Marché de taille moyenne, haut pouvoir d'achat. Les barrières administratives sont relativement élevées mais moins complexes qu'en Allemagne. L'allemand reste important.
3
Bonnes pratiques
Qualité médicale et preuves scientifiques très appréciées, prudence face aux nouvelles technologies, besoin de partenariats solides avec les caisses.
4
Acteurs du marché
Apps: Rauchfrei App (arrêt du tabac), ELGA (portail patient). Medtech: Med-el (implants auditifs), Otto Bock Austria (orthopédie). Logiciels: Dedalus Austria, CGM Austria. Pharma: Boehringer Ingelheim a des sites majeurs, Octapharma (plasma).
La Belgique
10,7-11%
du PIB
Consacré à la santé en 2022, un niveau élevé dans l'UE
11,6M
d'habitants
Avec 19% de la population âgée de plus de 65 ans
81,7
ans
D'espérance de vie moyenne
1,6
enfant/femme
Taux de fécondité modéré par rapport aux autres pays européens
Belgique: Système de Santé et Acteurs Publics
INAMI
Institut National d'Assurance Maladie-Invalidité, gère la Sécurité sociale et fixe les remboursements.
AFMPS
Agence Fédérale des Médicaments et Produits de Santé, responsable des autorisations et de la surveillance.
SPF Santé publique
Service Public Fédéral qui élabore la politique de santé au niveau national.
Régions / Communautés
Responsables des infrastructures hospitalières, de la prévention et des aides à la personne.
Le système belge se caractérise par une assurance maladie obligatoire gérée par des mutualités, avec une coexistence d'hôpitaux publics, privés non lucratifs et quelques établissements privés lucratifs. La répartition des compétences entre l'État fédéral, les Régions et les Communautés complexifie parfois la gouvernance.
Belgique: Grandes Tendances en Santé
2
3
4
Dualité linguistique
Flandre/Wallonie, complexifiant l'harmonisation des politiques
2
Innovation pharma & biotech
Pôle européen avec forte R&D et exportations
3
Digitalisation
eHealth Platform et prescription électronique généralisée
4
Vieillissement
Développement des maisons de repos (mix public-privé)
La Belgique se distingue par son dynamisme dans le secteur pharmaceutique et biotechnologique, avec un fort soutien à l'innovation. La dualité linguistique et institutionnelle représente à la fois un défi et une richesse pour le système de santé.
Belgique: Mise sur le Marché et Business Santé
Autorisations de mise sur le marché
Pour les médicaments: AMM via l'EMA ou l'AFMPS, avec évaluation par l'INAMI pour le remboursement.
Pour les dispositifs médicaux: marquage CE selon la réglementation UE, avec surveillance par l'AFMPS.
Facilité de lancer un business santé
Points forts:
  • Proximité des institutions européennes (Bruxelles)
  • Fort soutien à la R&D biotech et medtech
  • Marché bilingue servant de test pour l'Europe
Points de vigilance:
  • Coordination fédérale/régionale complexe
  • Marché de taille modeste nécessitant une vision internationale
Belgique: Écosystème Numérique et Industriel
La Belgique dispose d'un écosystème de santé diversifié qui s'articule autour de plusieurs catégories d'acteurs majeurs:
Applications numériques
  • MyMutualité: Interface numérique des assurances santé belges
  • Helena: Solution de téléconsultation et suivi patient
  • Autres initiatives de santé mobile et télémédecine
Entreprises medtech innovantes
  • IBA: Leader mondial en protonthérapie et ionthérapie pour le traitement du cancer
  • Materialise: Pionnier de l'impression 3D pour applications médicales (prothèses, guides chirurgicaux)
  • Acteurs spécialisés en imagerie médicale et dispositifs connectés
Éditeurs de logiciels médicaux
  • HealthOne: Système d'information pour médecins généralistes
  • CareConnect: Plateforme de partage de données entre professionnels
  • Solutions de gestion hospitalière et dossier patient informatisé
Acteurs pharmaceutiques
  • Janssen Pharmaceutica: Filiale de Johnson & Johnson, centre R&D d'envergure mondiale
  • UCB: Spécialiste en neurologie et immunologie avec forte présence internationale
  • Réseau dense de PME biotech réparties entre la Wallonie et la Flandre
Ce riche écosystème bénéficie de l'influence des institutions européennes et d'un environnement favorable à l'innovation, faisant de la Belgique un hub technologique et pharmaceutique majeur en Europe.
Bulgarie
PIB et démographie
Environ 6-6,5 % du PIB (l'un des plus bas de l'UE). 6,8 millions d'habitants, population en baisse, vieillissement important (22 % > 65 ans), natalité faible (1,5), espérance de vie ~74-75 ans.
Système de santé
Système à assurance-maladie obligatoire (NHIF), mais le secteur privé gagne en importance (consultations, hôpitaux privés). L'État reste régulateur principal.
Tendances
Budgets limités, hôpitaux publics parfois sous-financés, fuite des professionnels de santé vers l'Ouest. Marché en besoin de modernisation.
Business et acteurs
Potentiel de croissance pour des solutions abordables et innovantes. Pouvoir d'achat plus faible, nécessitant des prix adaptés. App: Healee (télémédecine). Pharma: Sopharma (groupe pharmaceutique bulgare).
Croatie
1
1
PIB et démographie
~6,8-7 % du PIB. 4 millions d'habitants, population en déclin, 20 % > 65 ans, natalité ~1,4, espérance de vie ~78 ans.
2
2
Système de santé
Assurance-maladie obligatoire (HZZO), secteur public prépondérant, hôpitaux gérés par l'État.
3
3
Tendances
Modernisation progressive, focus sur le tourisme médical (stations balnéaires, cliniques dentaires).
4
4
Business et acteurs
Marché restreint, croissance modérée; attractivité dans le segment du tourisme médical. Pharma: Pliva (filiale de Teva).
Chypre
1
2
3
4
1
Système national de santé (GESY)
Lancé récemment (2019)
2
Tourisme médical
Cliniques de fertilité et dentaires
3
Secteur privé
Prédominant avant GESY
4
PIB santé: 7,3%
1,2 million d'habitants
Chypre présente une structure démographique vieillissante modérée (16 % > 65 ans), avec une natalité de ~1,3 et une espérance de vie de ~80 ans. Les principales causes de mortalité sont les maladies cardiovasculaires et les cancers. Le marché est petit mais dynamique, particulièrement dans les niches comme le tourisme médical. L'anglais est largement parlé, facilitant les contacts avec les autorités.
Danemark
10.8%
du PIB pour la santé
Un des taux les plus élevés d'Europe
5.8M
habitants
Dont 19% de plus de 65 ans
81
ans d'espérance de vie
Avec un taux de natalité de ~1,7
Le Danemark utilise un modèle Beveridge, financé par l'impôt. Les régions gèrent les hôpitaux, les communes gèrent la prévention et les services à domicile. Le pays se caractérise par une forte digitalisation (plateforme Sundhed.dk), la télémédecine, une gestion décentralisée et un accent sur la prévention. C'est un marché très attractif pour l'innovation avec un soutien public aux startups et une adoption rapide de la e-santé.
Danemark - Acteurs du marché
Applications santé B2C
Min Læge (accès aux dossiers, prise de RDV), Min Sundhed.
Medtech
Coloplast, Novo Nordisk (à cheval pharma/medtech pour le diabète).
Logiciels médicaux
EPIC (dans plusieurs hôpitaux), Systematic (solutions EHR).
Laboratoires pharmaceutiques
Novo Nordisk, Lundbeck, Leo Pharma.
Espagne
10,2%
du PIB
Dépenses de santé en 2022
47,5M
Habitants
Population totale
20%
Seniors
Population de plus de 65 ans
83
Ans
Espérance de vie moyenne
1,3
Enfants/Femme
Un des taux les plus bas d'Europe
Structure et Financement du Système de Santé
Système National de Santé
Le Système National de Santé (SNS) est principalement public et financé par l'impôt. Sa particularité réside dans la délégation des compétences aux 17 communautés autonomes, chacune gérant ses propres hôpitaux et centres de santé.
Acteurs Publics Principaux
Le Ministère de la Santé (Ministerio de Sanidad) assure la coordination générale, tandis que chaque communauté autonome dispose de son propre service de santé, comme CatSalut en Catalogne ou SERMAS à Madrid.
Organismes Spécialisés
L'AEMPS gère les autorisations de médicaments et dispositifs médicaux, tandis que l'Instituto de Salud Carlos III se concentre sur la recherche biomédicale et épidémiologique.
Défis et Tendances du Système de Santé
Digitalisation
Plan de relance investissant en e-santé
Vieillissement
Besoin croissant en soins chroniques
Fragmentation régionale
Variations dans la qualité et l'accès aux soins
Les principales causes de mortalité en Espagne sont les maladies cardiovasculaires (environ 28%) et les cancers (environ 26%), suivies par les maladies respiratoires, influencées par le tabagisme bien qu'en baisse. La COVID-19 a également eu un impact significatif, particulièrement en 2020.
Le secteur privé, bien que modéré, connaît une croissance notable avec des groupes comme Quirónsalud ou Sanitas qui attirent de plus en plus d'assurances privées. En matière de prévention, l'Espagne bénéficie d'un régime alimentaire méditerranéen généralement sain, mais la sédentarité et le tabagisme demeurent problématiques.
Opportunités et Défis pour les Entreprises de Santé
Points Forts
  • Marché de 47 millions d'habitants avec une population vieillissante
  • Hubs d'innovation à Barcelone, Madrid et Valence
  • Soutien public via les fonds UE et le plan de relance
Points de Vigilance
  • Organisation décentralisée avec des critères de remboursement variables
  • Procédures administratives d'appel d'offres publiques parfois longues
  • Nécessité de s'adapter aux spécificités régionales
Bonnes Pratiques Culturelles
  • Maîtrise de l'espagnol (et parfois du catalan, basque selon la région)
  • Valorisation des relations de proximité et de l'échange direct
  • Respect de la hiérarchie médicale et collaboration avec les hôpitaux de référence
Pour mettre des produits sur le marché espagnol, les médicaments nécessitent une AMM délivrée par l'EMA ou l'AEMPS, tandis que les dispositifs médicaux doivent obtenir le marquage CE, avec l'AEMPS assurant la vigilance des produits sanitaires.
Applications et Logiciels de Santé Populaires
Applications B2C Régionales
La Meva Salut (Catalogne), SaludMadrid et autres applications régionales permettant l'accès au dossier médical et la prise de rendez-vous.
Applications Spécialisées
SocialDiabetes pour la gestion du diabète, TopDoctor et Doctoralia pour les rendez-vous dans le secteur privé.
Logiciels Médicaux
Systèmes régionaux variés (SAP Healthcare en Catalogne, HP HCIS à Madrid), solutions d'Indra et DXC Technology pour les hôpitaux, et Savana utilisant l'IA pour l'analyse des dossiers médicaux.
Applications de Bien-être
Google Fit, Samsung Health et Mi Fit sont très répandues parmi la population espagnole.
Le paysage numérique de la santé en Espagne reflète la structure décentralisée du système, avec une forte présence d'applications régionales officielles coexistant avec des solutions privées innovantes. La digitalisation du secteur s'accélère, soutenue par les investissements du plan de relance national.
Principales Entreprises du Secteur de la Santé
Laboratoires Pharmaceutiques
Grifols (plasmathérapie), Almirall (dermatologie), Rovi (vaccins et biosimilaires), PharmaMar (oncologie marine), Esteve et Ferrer (cardiovasculaire et système nerveux central).
Entreprises MedTech
Grifols (équipements de plasmaphérèse), Werfen (diagnostic in vitro), MediLumics (cathéters optiques), IHMC (exosquelettes), BioKit et Palex (distribution et solutions hospitalières).
Ces entreprises s'appuient sur les hubs d'innovation de Barcelone, Madrid et Valence, et bénéficient du soutien européen malgré la fragmentation régionale du système de santé.
Estonie
Pionnier en e-santé
L'Estonie est reconnue pour son dossier médical numérique intégral, ses e-prescriptions et sa carte d'identité électronique. Avec seulement 6,7% du PIB consacré à la santé, le pays a misé sur la digitalisation pour optimiser son système.
Écosystème d'innovation
Petit marché de 1,3 million d'habitants, mais très ouvert à l'innovation, avec un accès rapide au niveau national et un développement de startups facilité par le programme e-Residency. La plateforme publique digilugu.ee est centrale, complétée par des startups comme Viveo Health (télémédecine).
Finlande
9.5%
PIB santé
21%
Population >65 ans
1.4
Taux de natalité
81
Espérance de vie
La Finlande utilise un modèle Beveridge, financé par l'impôt, avec des services gérés par les municipalités (santé primaire) et par les hôpitaux de districts. Les principaux acteurs publics sont le Ministère des Affaires sociales et de la Santé et l'Institut national de la santé (THL). Le pays se caractérise par une forte digitalisation (Kanta Services, dossiers partagés), un accent sur la prévention et la santé mentale, et des solutions innovantes (télémédecine, IA).
Finlande - Business et acteurs du marché
1
Facilité business
Pays très favorable aux innovations, marché petit mais influent.
2
Bonnes pratiques
Privilégier l'anglais, s'inscrire dans la tradition de transparence et de collaboration nordique.
3
Top applications santé B2C
OmaKanta (accès aux données de santé), Terveyskylä (plateformes spécialisées).
4
Top acteurs du marché
Medtech: Planmeca (imagerie dentaire), Orion (à cheval pharma/diagnostic). Logiciels: TietoEVRY, CGI Finland. Pharma: Orion Pharma, Bayer a d'importantes activités en Finlande (production contraceptifs).
La France
12,1%
du PIB
Consacré à la santé en 2022, un des taux les plus élevés d'Europe
67,9M
d'habitants
Avec 21% de la population âgée de plus de 65 ans
82,3
ans
D'espérance de vie moyenne (85,2 pour les femmes, 79,4 pour les hommes)
78-79%
de financement public
Des dépenses de santé prises en charge par des fonds publics
France: Principales Causes de Mortalité
Cancers
25-26% des décès, première cause de mortalité en France
Maladies cardio-neurovasculaires
Environ 20% des décès, incluant infarctus et AVC
Maladies respiratoires
Environ 7% des décès, hors COVID-19
COVID-19
Impact significatif mais en baisse depuis 2021
La France présente un profil épidémiologique typique des pays développés, avec une prédominance des maladies non transmissibles. Les cancers constituent la première cause de mortalité, suivis par les maladies cardiovasculaires. Les efforts de prévention se concentrent particulièrement sur ces pathologies.
France: Principaux Acteurs Publics
Ministère de la Santé et de la Prévention
Définit la politique de santé nationale et supervise l'ensemble du système de santé français.
Assurance Maladie (CNAM)
Gère les remboursements et négocie les conventions avec les professionnels de santé.
Agences Régionales de Santé (ARS)
Planifient et contrôlent l'offre de soins au niveau régional, assurant une mise en œuvre territoriale des politiques nationales.
Haute Autorité de Santé (HAS)
Évalue l'efficacité des médicaments et dispositifs médicaux, émet des recommandations de bonnes pratiques.
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) complète ce dispositif en assurant la sécurité des produits de santé. Ce maillage d'institutions garantit un système de santé régulé et coordonné à tous les niveaux.
France: Grandes Tendances en Santé
Vieillissement et maladies chroniques
Hausse du nombre de patients atteints de pathologies comme le cancer, diabète et maladies cardiovasculaires.
2
E-santé et télémédecine
Expansion accélérée depuis la crise COVID (téléconsultations, dossier médical partagé "Mon Espace Santé").
Prévention
Forte attention portée aux facteurs de risque (tabac, alcool, nutrition), notamment via des plans nationaux.
Tensions sur les ressources humaines
Manque de médecins généralistes dans certaines zones (déserts médicaux).
La soutenabilité financière du système de santé français reste un enjeu majeur, avec la nécessité de maîtriser la croissance des dépenses tout en maintenant un haut niveau de qualité des soins.
France: Mise sur le Marché et Business Santé
Autorisations de mise sur le marché
Pour les médicaments: Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) via l'ANSM ou procédure centralisée européenne (EMA).
Pour les dispositifs médicaux: marquage CE selon le Règlement (UE) 2017/745, avec contrôle par un organisme notifié.
Facilité de lancer un business santé
Points forts:
  • Écosystème d'innovation dynamique (French Tech, Bpifrance)
  • Marché vaste avec un haut niveau de dépenses de santé
Points de vigilance:
  • Complexité administrative et réglementaire
  • Délais parfois longs pour obtenir le remboursement
France: Écosystème Numérique et Industriel
Applications B2C
Doctolib (RDV, téléconsultations), FreeStyle LibreLink (diabète), Yuka (nutrition), Mon Espace Santé (portail officiel)
MedTech
bioMérieux, EssilorLuxottica, Carmat, Guerbet, Withings
Logiciels médicaux
Dedalus France, Maincare, Epic, Softway Medical, Doctolib, Maiia
Laboratoires pharmaceutiques
Sanofi, Servier, Ipsen, Pierre Fabre
La France dispose d'un écosystème riche et diversifié dans le domaine de la santé, avec des acteurs de premier plan tant dans le numérique que dans l'industrie pharmaceutique et les technologies médicales.
Grèce
1
PIB et démographie
~8 % du PIB. 10,5 millions d'habitants, 22 % > 65 ans, natalité ~1,3, espérance de vie ~81 ans.
2
Système de santé
Système mixte (ESY), financé par l'État et l'assurance sociale. Développement important du secteur privé après la crise économique.
3
Tendances
Réformes structurelles suite à la crise, modernisation lente, attractivité du tourisme médical (soins dentaires, ophtalmologie).
4
Business et acteurs
Marché contraint par les finances publiques, secteur privé plus dynamique. L'anglais est relativement courant dans le monde médical. Apps: plateformes de RDV médicaux (e.g. Doctoranytime). Pharma: ELPEN, Pharmathen.
Grèce - Acteurs du marché
Applications santé B2C
Doctoranytime : Plateforme de rendez-vous médicaux et télémédecine, présente internationalement.
docandu : Téléconsultation avec IA pour orientation médicale et prescriptions électroniques.
Melapus : Consultations en ligne spécialisées en santé mentale.
Medtech
Sentio Solutions : Développe "Feel", bracelet connecté pour suivi émotionnel.
Bioemtech : Solutions d'imagerie préclinique pour recherche biomédicale.
Advantis Medical Imaging : Logiciels cloud d'imagerie médicale (IRM cérébrale).
Pharma et distribution
Pharmathen, Elpen, Demo : Principaux laboratoires pharmaceutiques grecs.
Papapostolou : Distribution d'équipements médicaux, acteur historique du marché grec.
Hongrie
1
PIB et démographie
~6,5-7 % du PIB. 9,7 millions d'habitants, 20 % > 65 ans, natalité ~1,5, espérance de vie ~76 ans.
2
Système de santé
Système à assurance-maladie unique (NEAK), forte présence publique, hôpitaux majoritairement étatiques.
3
Tendances
Sous-financement chronique, fort besoin de modernisation, fuite des personnels de santé vers l'UE de l'Ouest.
4
Business et acteurs
Coûts de main-d'œuvre faibles, possible hub de production. Mais pouvoir d'achat limité et cadre administratif parfois lourd. Medtech: 77 Elektronika (diagnostic in vitro), Mediso (imagerie médicale). Pharma: Gedeon Richter, Egis.
Irlande
1
1
PIB santé
~7,1-7,5 % (attention : le PIB irlandais est « gonflé » par les multinationales, donc dépenses de santé par habitant élevées).
2
2
Démographie
5 millions d'habitants, structure relativement jeune, 15 % > 65 ans, natalité ~1,7, espérance de vie ~82 ans.
3
3
Système de santé
Système mixte Beveridge (HSE – Health Service Executive) et assurances privées (VHI, etc.) en complément.
4
4
Tendances
Forte implantation de multinationales pharmaceutiques et medtech, car fiscalité avantageuse. Besoin d'améliorer l'accessibilité aux soins publics.
5
5
Business et acteurs
Pays très ouvert aux IDE, écosystème biotech/medtech dynamique. Apps: HSE Covid Tracker, Swiftqueue. Medtech: Medtronic, Boston Scientific, Stryker. Pharma: Pfizer, Johnson & Johnson, AbbVie.
L'Italie: Vue d'Ensemble
9,6-10%
du PIB
Consacré à la santé en 2022, en dessous de la moyenne OCDE
59M
d'habitants
Avec près de 23% de la population âgée de plus de 65 ans
82
ans
D'espérance de vie moyenne (85 pour les femmes, 79 pour les hommes)
1,3
enfant/femme
Un des taux de natalité les plus bas au monde
Italie: Principales Causes de Mortalité
Maladies cardio
31-33% des décès, première cause de mortalité
Cancers
Environ 28% des décès
Maladies respiratoires
En progression, incluant l'impact significatif du COVID-19 en 2020-21
Maladies neuro
En augmentation avec le vieillissement extrême de la population
L'Italie présente un profil épidémiologique similaire aux autres pays développés, avec une prédominance des maladies cardiovasculaires et des cancers. Le pays a été particulièrement touché par la pandémie de COVID-19, ce qui a impacté les statistiques de mortalité récentes.
Italie: Système de Santé et Acteurs Publics
Ministère de la Santé (Ministero della Salute)
Définit la politique nationale de santé et coordonne le Service Sanitaire National (SSN).
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Autorise et régule les médicaments, fixe les prix et conditions de remboursement.
Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Institut national de recherche et de santé publique, équivalent de l'Inserm/SpF.
Régions
Responsables opérationnelles de l'offre de soins (hôpitaux, centres de santé).
Le Service Sanitaire National (SSN) italien est public, universel et financé par l'impôt. Les régions disposent d'une grande autonomie dans la gestion, ce qui entraîne des disparités significatives entre le nord et le sud du pays.
Italie: Grandes Tendances en Santé
1
4
1
Vieillissement extrême
Impacts majeurs sur la dépendance et la demande de soins longue durée
Taux de natalité historiquement faible
Difficultés pour le renouvellement des générations
Inégalités régionales
Le nord est mieux doté en infrastructures que le sud
4
Digitalisation
Stimulée par le Plan National de Relance (PNRR)
L'Italie fait face à des défis démographiques majeurs avec une population vieillissante et un taux de natalité très bas. Les disparités régionales restent importantes, malgré les efforts de modernisation et de digitalisation du système de santé.
Italie: Mise sur le Marché et Business Santé
Autorisations de mise sur le marché
Pour les médicaments: autorisation par l'EMA ou l'AIFA (procédures centralisées ou décentralisées), avec classification de remboursement et négociation de prix par l'AIFA.
Pour les dispositifs médicaux: marquage CE selon la réglementation UE, avec contrôle national par le ministère.
Facilité de lancer un business santé
Points forts:
  • Marché important (60 millions d'habitants)
  • Forte demande liée au vieillissement
  • Opportunités via le Plan National de Relance
Points de vigilance:
  • Fragmentation régionale (20 systèmes régionaux)
  • Bureaucratie lourde et procédures lentes
Italie: Écosystème Numérique et Industriel
Dispositifs Médicaux
  • Esaote: Leader en équipements d'échographie et d'IRM, forte présence internationale
  • Diasorin: Spécialiste en solutions de diagnostic in vitro et tests immunologiques
  • Bracco: Produits de contraste pour l'imagerie médicale et solutions diagnostiques
Industrie Pharmaceutique
  • Chiesi Farmaceutici: Spécialisé en maladies respiratoires et médicaments orphelins
  • Menarini: Plus grand groupe pharmaceutique italien, présent dans 140 pays
  • Recordati: Médicaments de spécialité et traitements pour maladies rares
Solutions Numériques
  • MioDottore: Plateforme de prise de rendez-vous médicaux en ligne, part du groupe DocPlanner
  • Dedalus: Leader européen des logiciels hospitaliers et systèmes d'information de santé
  • PatchAi: Plateforme utilisant l'IA pour améliorer les essais cliniques et le suivi des patients
L'écosystème italien se caractérise par un mélange d'entreprises traditionnelles bien établies et de startups innovantes. Le pays excelle particulièrement dans les dispositifs médicaux de diagnostic, l'industrie pharmaceutique de spécialité, et développe progressivement son secteur numérique en santé avec le soutien du Plan National de Relance.
Lettonie
1
PIB et démographie
~6 % du PIB. 1,9 million d'habitants, population en déclin, 20 % > 65 ans, natalité ~1,6, espérance de vie ~75 ans.
2
Système de santé
Système public sous-financé, assurance-maladie nationale.
3
Tendances
Émigration des professionnels, digitalisation en cours (e-Health system).
4
Business et acteurs
Marché restreint, besoin d'innovations à bas coût. S'appuyer sur des distributeurs locaux, communications en letton ou en russe/anglais. Apps: initiatives gouvernementales e-veseliba. Pharma: OlainFarm, Grindeks.
Lituanie
1
PIB et démographie
6,5 % du PIB. 2,8 millions d'habitants, vieillissement (20 % > 65 ans), natalité ~1,6, espérance de vie ~76 ans.
2
Système de santé
Assurance-maladie nationale (VLK), grandes infrastructures hospitalières publiques.
3
Tendances
Modernisation progressive, digitalisation (eHealth), émigration des soignants.
4
Business et acteurs
Petit marché, compétitif en IT, opportunités en télémédecine. Valeur ajoutée et accessibilité prix, partenariats locaux. Medtech: conception d'appareils laser pour la médecine (Ekspla, Light Conversion). Startups: Kilo.Health.
Luxembourg
Un petit marché prospère
Le Luxembourg consacre ~5,6 % de son PIB à la santé, mais avec un PIB/habitant très élevé, les dépenses par habitant sont importantes. Avec ~645 000 habitants, dont ~14 % > 65 ans, une natalité de ~1,4 et une espérance de vie de ~82 ans, c'est un petit marché à fort pouvoir d'achat.
Système de santé transfrontalier
Le pays utilise un système d'assurance-maladie universelle, géré par la Caisse nationale de santé, avec de nombreux soins transfrontaliers (Belgique, France, Allemagne). L'économie est prospère, avec une digitalisation en cours et un attrait pour l'innovation e-santé (données, finance). La population est multilingue (français, allemand, luxembourgeois, anglais).
Malte
1
1
PIB santé
~9,3 % du PIB
2
2
Démographie
~520 000 habitants, population vieillissante (19 % > 65 ans), natalité ~1,4, espérance de vie ~82 ans
3
3
Système de santé
Système Beveridge (financé par l'impôt), soins publics gratuits, secteur privé en complément
4
4
Tendances
Petit marché, tourisme médical en ophtalmologie, chirurgie esthétique
Malte offre un environnement anglophone avec une fiscalité favorable pour les sociétés, bien que le marché soit restreint. Les bonnes pratiques incluent la mise en avant de la qualité et la rapidité de mise en œuvre. Les autorisations sont gérées par la Medicines Authority Malta, alignée sur l'EMA.
Pays-Bas
10.5%
du PIB pour la santé
Un taux élevé en Europe
17.5M
habitants
Dont 19% de plus de 65 ans
81
ans d'espérance de vie
Avec un taux de natalité de ~1,6
Les Pays-Bas utilisent un système d'assurances privées obligatoires, régulé par l'État. Les assureurs négocient avec les prestataires. Les principales causes de mortalité sont les cancers (poumon, sein, prostate), les maladies cardiovasculaires et les démences. Le pays se caractérise par une forte coordination des soins, une digitalisation avancée et une orientation patients (transparence, qualité).
Pays-Bas - Business et acteurs du marché
Facilité business
Environnement très ouvert, économie stable, population anglophone. Concurrence forte sur l'innovation.
Bonnes pratiques
Souligner la valeur en termes de qualité et de réduction des coûts, respecter l'approche "patient-centered".
Top applications santé B2C
Thuisarts (info médicale), HartWacht (télécardiologie), Siilo (messagerie sécurisée).
Top acteurs du marché
Medtech: Philips Healthcare, Medtronic NL. Logiciels: ChipSoft (EPD), Epic NL. Pharma: MSD (Merck), Janssen (Johnson & Johnson), Astellas.
Pologne
6.5%
PIB santé
18%
Population >65 ans
1.4
Taux de natalité
77
Espérance de vie
En années
La Pologne compte 38 millions d'habitants. Les principales causes de mortalité sont les maladies cardiovasculaires et les cancers (poumon, colorectal). Le pays utilise une assurance-maladie nationale (NFZ), avec des hôpitaux majoritairement publics et une croissance du privé pour réduire l'attente. Les principaux acteurs publics sont le Ministère de la Santé et le NFZ (Fonds national de santé).
Pologne - Tendances et business
Tendances
Retards historiques, mais modernisation rapide (télémédecine, e-prescription), essor des assurances privées.
Facilité business
Gros marché, croissance soutenue, main-d'œuvre qualifiée. Budget encore modeste par rapport à l'UE de l'Ouest.
Bonnes pratiques
S'allier à un partenaire local, prix concurrentiels, communiquer en polonais dans le secteur public.
Pologne - Acteurs du marché
Applications santé B2C
Doktor24, ZnanyLekarz (DocPlanner), e-recepta (gouv).
Medtech
HTL-Strefa (matériel diabète), quelques PME dynamiques.
Logiciels médicaux
Asseco (systèmes hospitaliers), Comarch.
Laboratoires pharmaceutiques
Polpharma, Adamed.
Portugal
1
2
3
4
1
Tourisme médical
Dentaire principalement
2
Digitalisation
Dossier de santé électronique
3
Système national de santé (SNS)
Type Beveridge
4
PIB santé: 9,5%
10,3 millions d'habitants
Le Portugal présente une population vieillissante avec 23% de plus de 65 ans, une natalité de ~1,4 et une espérance de vie de ~81 ans. Les principales causes de mortalité sont les maladies cardiovasculaires, les cancers et les maladies respiratoires. C'est un marché moyen, réceptif à l'innovation, avec des coûts salariaux inférieurs à la moyenne UE de l'Ouest.
Portugal - Business et acteurs du marché
1
Acteurs publics
Ministère de la Santé, Services partagés du ministère de la Santé (SPMS) pour la digitalisation.
2
Autorisations
Infarmed pour les médicaments et dispositifs, alignement EMA.
3
Bonnes pratiques
Communication en portugais, mise en avant de la simplicité et de la réduction des coûts.
4
Top acteurs du marché
Apps: MySNS (portail public), TonicApp. Medtech: Hovione (plutôt pharma/tech), Bial (pharma + R&D). Logiciels: Glintt, Alert. Pharma: Bial, Tecnimede.
République tchèque
1
PIB et démographie
~7,8 % du PIB. 10,7 millions d'habitants, 19 % > 65 ans, natalité ~1,7, espérance de vie ~79 ans.
2
Système de santé
Système d'assurances-maladie (plusieurs caisses, dont VZP la principale).
3
Tendances
Bonne densité d'infrastructures hospitalières, tradition de médecine de qualité, digitalisation en cours.
4
Business et acteurs
Marché stable, main-d'œuvre formée, coûts plus bas qu'en Allemagne. S'associer aux caisses d'assurance, traduire en tchèque. Medtech: Linet (lits médicaux), BTL Industries (physiothérapie). Logiciels: Stapro, CGM Czech. Pharma: Zentiva (génériques).
Roumanie
PIB et démographie
~5-6 % du PIB (l'un des plus bas de l'UE). 19 millions d'habitants, 18 % > 65 ans, natalité ~1,6, espérance de vie ~74 ans.
Système de santé
Assurance-maladie nationale (CNAS), secteur public sous-financé, croissance d'hôpitaux privés.
Tendances
Émigration massive de médecins, modernisation nécessaire, opportunités pour solutions innovantes à coût maîtrisé.
Business et acteurs
Potentiel de croissance, mais pouvoir d'achat limité, corruption administrative parfois signalée. Trouver un distributeur local fiable, proposer un modèle économique adapté. Apps: plateformes de télémédecine (Regina Maria, MedLife). Pharma: Antibiotice Iași, Zentiva Romania.
Slovaquie
1
1
PIB santé
~7 % du PIB
2
2
Démographie
5,4 millions d'habitants, 16 % > 65 ans, natalité ~1,5, espérance de vie ~77 ans
3
3
Système de santé
Système à assurances multiples (VsZP public, plus 2 assureurs privés)
4
4
Tendances
Modernisation, eHealth, inégalités entre zones rurales et urbaines
La Slovaquie présente un marché réduit, mais constitue un bassin industriel attractif, avec un besoin de solutions hospitalières modernes. Les bonnes pratiques incluent la collaboration avec VsZP et la traduction en slovaque. Les principaux acteurs du marché sont eZdravie (dossier patient) pour les applications, des solutions locales (Prosoft), CGM et Stapro pour les logiciels, et Zentiva et Biotika pour les laboratoires pharmaceutiques.
Slovénie
Un petit marché stable
La Slovénie consacre ~8,5 % de son PIB à la santé. Avec 2,1 millions d'habitants, dont 20 % > 65 ans, une natalité de ~1,6 et une espérance de vie de ~81 ans, c'est un petit marché mais stable. Les principales causes de mortalité sont les maladies cardiovasculaires et les cancers.
Système de santé et acteurs
Le pays utilise un système d'assurance-maladie obligatoire géré par l'Institut d'assurance maladie (ZZZS). Il se caractérise par une bonne qualité des soins et un accent sur la prévention. L'administration est efficace, avec un bon niveau de vie, mais une langue spécifique. Les principaux acteurs du marché sont Krka et Lek (filiale de Sandoz) pour les laboratoires pharmaceutiques.
La Suède
11%
du PIB
Consacré à la santé en 2022, au-dessus de la moyenne UE
10,5M
d'habitants
Avec une population vieillissante mais une natalité relativement préservée
82,5
ans
D'espérance de vie moyenne (84 pour les femmes, 80,5 pour les hommes)
1,7
enfant/femme
Taux de fécondité supérieur à de nombreux pays européens
Suède: Principales Causes de Mortalité
1
1
Maladies cardiovasculaires
Environ 31% des décès
2
2
Cancers
Environ 25% des décès
Maladies neurologiques
Alzheimer et autres démences en hausse chez les seniors
4
4
Maladies respiratoires
Moins prévalentes que dans d'autres pays européens
La Suède présente un profil épidémiologique où les maladies cardiovasculaires dominent, suivies par les cancers. Le pays se distingue par une bonne gestion des facteurs de risque, notamment grâce à des politiques de santé publique efficaces.
Suède: Système de Santé et Acteurs Publics
Ministère de la Santé et des Affaires sociales
Définit le cadre législatif et budgétaire national pour la santé.
Socialstyrelsen
Agence nationale de la santé et du bien-être, responsable des directives, statistiques et qualité des soins.
Agences régionales (21 régions)
Organisent et financent les hôpitaux et les centres de santé primaires.
Lakemedelsverket
Agence suédoise des médicaments, autorise les médicaments et dispositifs médicaux.
Le système suédois est largement public et financé par l'impôt, avec une gestion décentralisée au niveau des comtés (landsting). Le secteur privé est minoritaire mais peut intervenir sous contrat public, notamment pour certaines cliniques spécialisées.
Suède: Grandes Tendances en Santé
1
Digitalisation avancée
Développement de la télémédecine (KRY, Min Doktor) et du dossier de santé informatisé 1177.
2
Vieillissement
Augmentation des besoins en soins de longue durée et domiciliation des soins.
Approche préventive
Politiques de santé publique efficaces concernant le tabac, l'alcool et autres facteurs de risque.
Main-d'œuvre médicale
Tensions dans certaines spécialités, compensées par la télésanté et les infirmiers spécialisés.
La Suède se distingue par son avance dans la digitalisation des soins et son approche préventive en santé publique. Le pays fait face au défi du vieillissement de sa population, tout en maintenant un système de santé efficace et accessible.
Suède: Mise sur le Marché et Business Santé
Autorisations de mise sur le marché
Pour les médicaments: AMM via Lakemedelsverket ou l'EMA, avec des procédures d'évaluation rigoureuses.
Pour les dispositifs médicaux: marquage CE selon la réglementation UE, avec surveillance par l'agence suédoise.
Facilité de lancer un business santé
Points forts:
  • Population très technophile, habituée aux services numériques
  • Soutien public à l'innovation (Vinnova, programmes eHealth)
  • Validation suédoise comme gage de qualité pour l'international
Points de vigilance:
  • Marché relativement petit (10,5M d'habitants)
  • Négociations avec les régions (appels d'offres)
  • Exigences élevées en matière de preuves d'efficacité
Suède: Écosystème Numérique et Industriel
Télémédecine
KRY (Livi): Plateforme leader de consultation médicale à distance permettant aux patients de consulter des médecins par vidéo.
Min Doktor: Solution complète de soins numériques proposant consultations virtuelles et suivi médical personnalisé.
Équipements médicaux (Medtech)
Elekta: Spécialiste mondial des solutions de radiothérapie avancées pour le traitement du cancer.
Getinge: Fournisseur d'équipements hospitaliers spécialisés, notamment pour les soins intensifs et les salles d'opération.
Logiciels de santé
Cambio Healthcare: Développeur de systèmes de dossiers médicaux électroniques utilisés dans toute la Scandinavie.
Sectra: Entreprise spécialisée dans les systèmes PACS de radiologie et les solutions d'imagerie médicale.
Industrie pharmaceutique
AstraZeneca: Multinationale pharmaceutique avec d'importants centres de R&D en Suède, spécialisée dans les traitements contre le cancer et les maladies respiratoires.
Sobi: Laboratoire biopharmaceutique focalisé sur les maladies rares et les thérapies spécialisées.
L'écosystème suédois est reconnu pour son haut niveau d'innovation et sa capacité à développer des solutions numériques adoptées internationalement, bénéficiant d'une infrastructure numérique nationale avancée et d'une forte culture de collaboration entre secteur public, recherche et industrie.
Le Royaume-Uni 🇬🇧
11-12%
du PIB
Consacré à la santé en 2022, en hausse depuis la crise COVID
67M
d'habitants
Répartis entre Angleterre (56M), Écosse (5,4M), Pays de Galles (3,1M) et Irlande du Nord (1,9M)
81
ans
D'espérance de vie moyenne (83 pour les femmes, 79 pour les hommes)
1,6
enfant/femme
Taux de fécondité modéré par rapport aux autres pays européens
Royaume-Uni: Principales Causes de Mortalité
Maladies cardio-neurovasculaires
Environ 25% des décès
Cancers
Environ 25% des décès
Maladies respiratoires
Incluant COVID, pneumonies et autres affections
Problèmes liés à l'obésité
Taux élevé contribuant aux problèmes cardio-métaboliques
Le Royaume-Uni présente un profil épidémiologique où les maladies cardiovasculaires et les cancers sont les principales causes de mortalité. Le pays fait face à un problème significatif d'obésité, qui contribue à diverses pathologies chroniques.
Royaume-Uni: Système de Santé et Acteurs Publics
Department of Health and Social Care
Supervise le NHS en Angleterre et définit la politique de santé nationale.
NHS England
Gère le budget, la planification et le fonctionnement du NHS en Angleterre.
NICE
National Institute for Health and Care Excellence, évalue le rapport coût-efficacité des traitements.
MHRA
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, autorité réglementaire pour les médicaments et dispositifs.
Le National Health Service (NHS) est un système universel et gratuit au point d'usage, financé principalement par l'impôt. Les administrations dévolues (Écosse, Pays de Galles, Irlande du Nord) ont leurs propres branches du NHS avec certaines spécificités.
Royaume-Uni: Grandes Tendances en Santé
Pression budgétaire sur le NHS
Files d'attente importantes et manque de personnel dans plusieurs spécialités.
2
Digital First
Encouragement de la télémédecine, prescription électronique et dossier en ligne.
3
Vieillissement
Augmentation des maladies chroniques et besoins en soins de longue durée.
Innovation en IA
Investissements dans la recherche en intelligence artificielle pour le diagnostic et les soins.
Le Royaume-Uni met également l'accent sur la prévention et la santé mentale, avec un renforcement des services en psychiatrie et des initiatives de lutte contre l'obésité. Le système fait face à des défis importants de ressources et d'accès aux soins.
Royaume-Uni: Mise sur le Marché et Business Santé
Autorisations de mise sur le marché
Post-Brexit, la MHRA émet ses propres autorisations de mise sur le marché, souvent alignées sur l'EMA. Pour les dispositifs médicaux, le marquage UKCA est requis, avec une période transitoire pour la reconnaissance du marquage CE jusqu'en 2024.
Pour le remboursement via le NHS, un avis favorable du NICE basé sur le rapport coût-efficacité est essentiel.
Facilité de lancer un business santé
Points forts:
  • Marché unifié avec le NHS comme client principal
  • Écosystème d'innovation actif (London, Cambridge, Oxford)
  • Langue anglaise facilitant les partenariats internationaux
Points de vigilance:
  • Bureaucratie du NHS et longs délais décisionnels
  • Nécessité de prouver la rentabilité économique
Royaume-Uni: Écosystème Numérique et Industriel
Le Royaume-Uni dispose d'un écosystème de santé numérique et industriel particulièrement dynamique et innovant.
Healthtech
NHS App - Application officielle du système de santé national
Babylon Health - Consultations médicales par IA et vidéo
Push Doctor - Plateforme de consultation en ligne
Docly - Service de téléconsultation
Medtech
Smith & Nephew - Équipements orthopédiques et solutions de cicatrisation
CMR Surgical - Robotique chirurgicale (système Versius)
Oxford Nanopore - Technologies de séquençage d'ADN
ConvaTec - Dispositifs médicaux pour stomathérapie et soins des plaies
Éditeurs de logiciels médicaux
EMIS Health - Systèmes d'information pour médecins généralistes
TPP SystmOne - Dossier médical électronique partagé
Cerner UK - Solutions informatiques hospitalièresOrion Health - Plateformes d'intégration de données de santé
Pharma
GlaxoSmithKline (GSK) - Vaccins, médicaments et produits de santé grand public
AstraZeneca - Spécialités en oncologie, maladies cardiovasculaires et respiratoires
Hikma Pharmaceuticals - Médicaments génériques et injectables
Alliance Pharma - Médicaments de niche et produits de santé
Norvège
10,5%
du PIB
Consacré à la santé
5,5M
Habitants
Population totale
17%
Population âgée
Plus de 65 ans
82
Espérance de vie
En années
Modèle Beveridge avec financement par l'impôt, hôpitaux gérés par 4 « Regional Health Authorities » sous tutelle de l'État.
Principales tendances : digitalisation (e-prescription, dossiers partagés), investissements importants grâce aux revenus pétroliers, recherche avancée en santé connectée.
Norvège - Business et acteurs du marché
1
Facilité business
Marché riche, exigeant, adopte volontiers la santé connectée, population anglophone.
2
Bonnes pratiques
Coopération avec les autorités régionales, mise en avant de la qualité et des résultats prouvés.
3
Top applications santé B2C
Helsenorge (portail), KRY (service suédois aussi présent).
4
Top acteurs du marché
Medtech: Laerdal Medical (formation, réanimation), GE Vingmed Ultrasound (imagerie). Logiciels: DIPS (dossiers patients), TietoEVRY. Pharma: marché dominé par l'import, quelques biotechs locales (BerGenBio).
Suisse
11.5%
PIB santé
Du PIB consacré à la santé
19%
Population âgée
Plus de 65 ans
1.5
Taux de natalité
Enfants par femme
83
Espérance de vie
En années
La Suisse compte 8,8 millions d'habitants. Les principales causes de mortalité sont les maladies cardiovasculaires, les cancers et les maladies respiratoires. Le pays utilise une assurance-maladie obligatoire (LAMal) gérée par des caisses privées, fortement régulée par la Confédération, avec un système décentralisé (cantons). Les principaux acteurs publics sont l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) et Swissmedic pour les médicaments et DM.
Suisse - Tendances et business
Tendances
Coûts très élevés, digitalisation lente mais croissante (dossier électronique du patient), forte qualité des soins.
Autorisations
Swissmedic, accords bilatéraux avec l'UE (mais incertitudes récentes).
Facilité business
Pouvoir d'achat élevé, marché attractif, mais réglementation complexe et découpage cantonal.
Bonnes pratiques
Langues multiples (allemand, français, italien, romanche), preuves de haute qualité et rentabilité.
Suisse - Acteurs du marché
Applications santé B2C
Well (plateforme santé intégrée), MyCarenet, Migros Health en développement.
Medtech
Roche Diagnostics, Ypsomed, Straumann (dentaire).
Logiciels médicaux
HIN (messagerie sécurisée), plusieurs fournisseurs cantonaux.
Laboratoires pharmaceutiques
Roche, Novartis, Lonza.
Islande
Un petit marché innovant
L'Islande consacre ~8,5-9 % de son PIB à la santé. Avec 376 000 habitants, dont ~14 % > 65 ans, une natalité de ~1,7 et une espérance de vie de ~82 ans, c'est un petit marché très ouvert où l'anglais est parlé couramment. Les principales causes de mortalité sont les cancers et les maladies cardiovasculaires.
Système de santé et R&D
Le pays utilise un système Beveridge, avec impôt et gestion centralisée par le ministère, et un hôpital principal (Landspítali à Reykjavik). La population est très dispersée, avec recours à la télémédecine, une digitalisation élevée et un haut niveau de R&D génétique (deCODE). Les autorisations sont gérées par l'Icelandic Medicines Agency, avec un alignement EEE/EMA.
Micro-États d'Europe de l'Est ou Balkans
Ce groupe comprend le Monténégro (~620 000 hab), le Kosovo (~1,8 million hab, statut disputé), la Macédoine du Nord (~1,8 million hab), l'Albanie (~2,8 millions hab) et la Bosnie-Herzégovine (~3,3 millions hab). Ces pays présentent des caractéristiques communes en termes de systèmes de santé.
Micro-États d'Europe de l'Est - PIB et démographie
Les principales causes de mortalité sont similaires dans ces pays : maladies cardiovasculaires, cancers, maladies respiratoires parfois plus élevées en raison du tabagisme ou de la pollution (Bosnie).
Micro-États d'Europe de l'Est - Systèmes et tendances
Rôle de l'État
Dans l'ensemble, systèmes publics fragiles, sous-financés, hôpitaux publics dominants. L'assurance-maladie est souvent obligatoire mais les budgets sont limités.
Acteurs publics
Ministères de la Santé nationaux. Caisses nationales d'assurance-maladie (ou fonds publics).
Tendances
Manque d'infrastructures, fuite des professionnels de santé. Opportunités pour la télémédecine, la modernisation des équipements, la formation. Intérêt pour le tourisme médical (dentaire, ophtalmologie) à bas coûts.
Micro-États d'Europe de l'Est - Business
1
Autorisations
Alignement progressif sur les normes européennes (procédure EMA), avec des agences nationales souvent dépendantes du cadre balkanique. Procédures parfois plus lentes qu'en UE occidentale.
2
Facilité business
Faible pouvoir d'achat, corruption ou bureaucratie rapportée dans certains pays, marché petit. Potentiel de croissance si intégration future à l'UE.
3
Bonnes pratiques
Nécessité d'un partenaire local, de la connaissance du contexte politique et administratif. Communication souvent possible en anglais dans le secteur médical, mais la langue locale reste un atout.
4
Top acteurs du marché
Peu d'acteurs nationaux majeurs. Principalement distribution de produits importés. Le numérique se développe (télémédecine, solutions d'ordonnances électroniques).
Cadre réglementaire commun
1
1
Médicaments dans l'UE
Procédure centralisée via l'EMA ou décentralisée/mutuelle entre États. Chaque pays dispose d'une agence du médicament pour l'AMM nationale.
2
2
Dispositifs médicaux
Marquage CE selon les règlements européens (MDR pour dispositifs médicaux et IVDR pour diagnostic in vitro). Les autorités nationales peuvent exiger un enregistrement supplémentaire.
3
3
Royaume-Uni post-Brexit
Depuis le Brexit, la MHRA gère les autorisations. Reconnaissance possible mais non automatique.
4
4
Pays de l'EEE et Suisse
Alignement sur l'EMA via l'EEE, accords partiels pour la Suisse.
Conclusion - Diversité des systèmes
Modèles de santé européens
L'Europe se caractérise par une diversité de systèmes de santé, oscillant entre modèles Beveridge (financés par l'impôt) et Bismarck (assurance-maladie sociale), avec des variantes hybrides. Cette diversité reflète les traditions historiques et culturelles de chaque pays.
Vieillissement démographique
Un défi commun à presque tous les pays européens est le vieillissement de la population, qui entraîne une croissance de la demande en soins chroniques et en solutions de dépendance. Cette tendance crée des opportunités pour les innovations dans la gestion des maladies chroniques et les soins aux personnes âgées.
Conclusion - Digitalisation et innovation
1
Nord et Ouest
Digitalisation fortement encouragée dans le Nord (Scandinavie, Pays-Bas) et l'Ouest (Allemagne, France, Belgique).
2
Est
Digitalisation en expansion à l'Est (Pologne, Roumanie) malgré des contraintes budgétaires.
3
Opportunités d'innovation
E-santé, télémédecine, solutions de coordination, medtech spécialisée.
4
Réglementation
Harmonisée pour beaucoup d'aspects via l'EMA et les règlements DM, mais toujours des spécificités nationales pour le remboursement, la mise en œuvre hospitalière et la culture du soin.
Conclusion - Stratégie d'implantation
1
2
3
4
1
Expansion européenne
Élargissement progressif
2
Grands marchés
Allemagne, France, Italie, Espagne
3
Environnements ouverts
Pays nordiques, Benelux, Irlande
4
Marchés émergents
Europe centrale et orientale
Pour un entrepreneur de la santé, il est souvent plus efficace de tester une première implantation dans un pays à l'environnement ouvert (pays nordiques, Benelux, Irlande) ou un grand marché (Allemagne, France, Italie, Espagne) avant d'élargir. Les pays d'Europe centrale et orientale sont en fort développement mais demandent des adaptations spécifiques (prix, distribution, partenariats).
Conclusion Générale
Opportunités
L'Europe offre un marché vaste et diversifié, avec des besoins croissants liés au vieillissement de la population et à la transformation numérique des systèmes de santé.
Complexité
La diversité des systèmes de santé, des langues et des cultures nécessite une approche adaptée à chaque pays, malgré l'harmonisation progressive des réglementations.
Facteurs clés de succès
Trouver des partenaires nationaux (distributeurs, assureurs, établissements de référence) et anticiper les défis administratifs et linguistiques.
Perspective
En vous appuyant sur ce panorama, vous pourrez affiner votre stratégie d'accès au marché européen en tenant compte des spécificités locales, des normes réglementaires et des exigences culturelles.
Sources
Organismes et bases de données internationaux
Organisation Mondiale de la Santé (OMS) / World Health Organization (WHO)

Global Health Expenditure Database (statistiques sur les dépenses de santé par pays)
World Health Statistics Reports (indicateurs de santé, espérance de vie, mortalité)
WHO Europe Country Profiles
Organisation de Coopération et de Développement Économiques (OCDE / OECD)
Health at a Glance: Europe (édition 2022, et éditions précédentes)
OECD Health Statistics (base de données sur la santé : dépenses, ressources, indicateurs de performance)
Commission Européenne & Observatoire Européen des Systèmes et Politiques de Santé
State of Health in the EU – Country Health Profiles (différentes éditions : 2019, 2021, etc.)
Rapports spécifiques par pays de la DG Santé de la Commission Européenne
European Observatory on Health Systems and Policies (pour la structure et les réformes des systèmes de santé)
Rapports, articles et dossiers spécifiques
Rapports nationaux annuels ou bisannuels sur les systèmes de santé (ex. Rapport sur l’état du système de santé en France, Health System Review par l’Observatoire européen, Bundesgesundheitsbericht en Allemagne, etc.)
Études de l’Eurostat sur la démographie (espérance de vie, taux de natalité, pyramides des âges).
Documents institutionnels ou sites officiels décrivant les procédures d’autorisation (ex. MHRA pour le RU, Swissmedic pour la Suisse, ANSM pour la France, etc.).
Communiqués de presse et articles spécialisés (pour des éléments sur les grandes tendances, la e-santé, la télémédecine).
Sources 2
Sources sectorielles et professionnelles
EFPIA (Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques) – données sur le marché pharmaceutique européen.
MedTech Europe – informations sur les dispositifs médicaux (statistiques de marché, tendances).
Revues spécialisées et sites d’actualité (ex. Healthcare IT News, HIMSS Europe, Les Échos pour la France, Handelsblatt pour l’Allemagne, etc.) pour suivre les grandes entreprises medtech, logiciels médicaux, applications santé B2C.
Documents ou classements établis par des cabinets de conseil (ex. Deloitte, McKinsey, Roland Berger) sur l’innovation et la santé numérique en Europe.

Sites et app stores pour les applications santé B2C
Classements d’applications sur l’App Store d’Apple ou Google Play (catégorie Santé & Fitness / Medical).
Sites d’évaluation d’apps comme ORCHA (pour le Royaume-Uni), articles de presse locale mettant en avant les applications populaires (Espagne, France, Allemagne, etc.).

Informations sur les grandes entreprises medtech, pharma et logiciels
Sites officiels des entreprises mentionnées (ex. Siemens Healthineers, Philips Healthcare, Roche, Bayer, etc.).
Rapports d’activité et communiqués de presse de ces groupes.
Études de marché et classements (ex. GlobalData, EvaluatePharma, S&P Global Market Intelligence).
Sources 3
Institutions et autorités sanitaires nationales
Allemagne : Bundesministerium für Gesundheit, Robert Koch-Institut, BfArM
Autriche : Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz, AGES
Belgique : SPF Santé publique, INAMI/RIZIV, AFMPS
Bulgarie : Ministry of Health, Bulgarian Drug Agency
Croatie : Ministry of Health, HZZO (Croatian Health Insurance Fund), HALMED
Chypre : Ministry of Health, Health Insurance Organisation (GESY)
Danemark : Sundhedsministeriet, Sundhedsstyrelsen, Lægemiddelstyrelsen
Espagne : Ministerio de Sanidad, AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Estonie : Ministry of Social Affairs, Estonian Health Insurance Fund, State Agency of Medicines
Finlande : Ministry of Social Affairs and Health, THL (Institut national de la santé), Fimea
France : Ministère de la Santé, Assurance Maladie (CNAM), Haute Autorité de Santé (HAS), ANSM
Grèce : Ministère de la Santé, EOPYY, EOF (Organisation nationale du médicament)
Hongrie : EMMI (Ministère des Ressources humaines), NEAK (National Health Insurance Fund), OGYÉI
Irlande : Department of Health, Health Service Executive (HSE), Health Products Regulatory Authority (HPRA)
Italie : Ministero della Salute, AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), régions
Lettonie : Ministry of Health, National Health Service (NVD), State Agency of Medicines
Lituanie : Ministry of Health, National Health Insurance Fund, State Medicines Control Agency
Luxembourg : Ministère de la Santé, CNS (Caisse Nationale de Santé), Division de la Pharmacie et des Médicaments
Malte : Ministry for Health, Medicines Authority Malta
Pays-Bas : Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), Nederlandse Zorgautoriteit (NZa), CBG (Medicines Evaluation Board)
Pologne : Ministerstwo Zdrowia, NFZ (Fonds national de santé), URPL (Office for Registration of Medicinal Products)
Portugal : Ministério da Saúde, Serviços Partilhados do Ministério da Saúde (SPMS), Infarmed
République tchèque : Ministerstvo zdravotnictví, VZP, SUKL (State Institute for Drug Control)
Roumanie : Ministerul Sănătății, CNAS (Caisse nationale d’assurance maladie), ANMDMR (Agence des médicaments)
Slovaquie : Ministerstvo zdravotníctva, VsZP, SUKL Slovaque
Slovénie : Ministrstvo za zdravje, ZZZS, JAZMP
Suède : Socialdepartementet (Ministère des Affaires sociales), Socialstyrelsen, Läkemedelsverket
Royaume-Uni (hors UE, mais mentionné) : Department of Health and Social Care, NHS, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
Norvège : Helse- og omsorgsdepartementet, Helsedirektoratet, NoMA (Norwegian Medicines Agency)
Suisse : Office fédéral de la santé publique (OFSP), Swissmedic, Conférence suisse des directrices et directeurs cantonaux de la santé (CDS)
Islande : Ministry of Health, Directorate of Health, Icelandic Medicines Agency
À propos
Clément Pouget-Osmont, directeur marketing freelance spécialisé en santé

Ma mission est simple : faire grandir les entreprises santé

Pour ça je fais deux choses :
  • J'accompagne des entrepreneurs santé pour générer de la croissance (Doctolib, Santé Académie, Kiro, DocCity, Cherry Biotech, Neok…)