Le système de santé des États-Unis
CP
by Clément Pouget-Osmont
L'Intérêt de ce Document
Guide Stratégique
Un panorama complet du système de santé américain pour les professionnels et entrepreneurs français.
Opportunités d'Affaires
Identification des tendances et acteurs clés pour faciliter votre entrée sur le marché américain.
Décryptage Réglementaire
Clarification des complexités administratives et légales spécifiques au secteur médical américain.
À propos
Clément Pouget-Osmont, directeur marketing freelance spécialisé en santé
Ma mission est simple : faire grandir les entreprises santé. Pour ça je fais deux choses :
Ma mission est simple : faire grandir les entreprises santé. Pour ça je fais deux choses :
- J'accompagne la croissance des startups santé (Doctolib, Santé Académie, Kiro, DocCity, Cherry Biotech, Neok…)
Sommaire
Les principaux chiffres
p. 1-7
Le rôle de l'État
p. 8-15
La place du généraliste aux US
p. 16-25
Les Grandes Tendances
p. 26-31
La Réglementation des Produits Médicaux
p. 32-35
Les Principaux Acteurs
p. 36-42
Conseils aux entrepreneurs
p. 43-51
La Santé aux US en Chiffres
Part du PIB Consacrée à la Santé
17,6%
Du PIB américain
En 2023, les dépenses de santé ont atteint 17,6% du PIB américain.
4,9T$
Dépenses totales
Soit 14 570$ par habitant en 2023.
48%
Financement public
Près de la moitié des dépenses proviennent du secteur public.
La tendance de long terme est à la hausse sous l'effet du vieillissement de la population, du coût croissant des soins et des innovations médicales.
Données Démographiques Clés
Population totale
Environ 340 millions d'habitants (estimation mi-2024)
Croissance démographique
Modeste (0,5% par an), stimulée notamment par l'immigration
Pyramide des âges
18% ont moins de 15 ans, 65% entre 15 et 64 ans, 17% ont 65 ans ou plus
Natalité
Taux de 12 naissances pour 1 000 habitants, indice de fécondité de 1,62 enfant par femme
Espérance de Vie
1
2019
78,8 ans avant la pandémie
2
2022
77,5 ans (recul marqué pendant la pandémie)
3
2023
78,4 ans (remontée de +0,9 an en un an)
L'espérance de vie féminine est de 81,1 ans vs 75,8 ans pour les hommes. À 65 ans, on peut espérer vivre encore 19,5 ans.
On note de fortes disparités sociales et régionales, l'espérance de vie pouvant varier de plus de 5 ans entre certains groupes.
Principales Causes de Mortalité
Maladies cardiaques
Première cause de décès (cardiopathie ischémique, infarctus)
Cancers
Deuxième cause (tous types de tumeurs malignes confondus)
Accidents involontaires
Troisième cause (traumatismes non intentionnels, accidents de la route, overdoses)
Ces trois premières causes sont suivies par les AVC (4ème), les maladies respiratoires chroniques (5ème), la maladie d'Alzheimer (6ème), le diabète (7ème), les néphropathies (8ème), les maladies hépatiques (9ème) et la COVID-19 (10ème).
Le rôle de l'État
Rôle de l'État dans le Système de Santé
Pas de couverture universelle publique, mais des programmes publics ciblés. En 2022, environ 65,6% des Américains avaient une assurance privée, tandis que 36,1% avaient une couverture publique.
Medicare couvre environ 18,8% de la population (seniors) et Medicaid environ 21% (faibles revenus).
Grâce à ces dispositifs et à la réglementation de l'Affordable Care Act (ACA), le taux de sans-assurance est tombé à un niveau historiquement bas : environ 8% de la population en 2023.
Financement et Fourniture des Soins
1
2
3
1
Prestataires de soins
Les hôpitaux, cliniques et médecins sont très majoritairement privés (à but lucratif ou non lucratif).
2
Financement public
Environ 48% des dépenses de santé proviennent de fonds publics via Medicare, Medicaid et autres programmes.
3
Financement privé
52% du financement vient des primes d'assurances privées et des paiements directs des patients.
Régulation et Législation
1
Gouvernement fédéral
Définit les grandes lois de santé et réglemente la qualité et la sécurité
États
Régulent l'assurance santé locale et les conditions d'exercice des professions
Établissements
Appliquent les réglementations et développent leurs propres protocoles
Ce partage de compétences public/privé entraîne une mosaïque complexe de règles qui varie selon les États et les types d'établissements.
Différences Régionales entre les États
Politiques d'assurance et Medicaid
10 États (surtout dans le Sud) n'avaient toujours pas étendu Medicaid fin 2024.
Taux de non-assurance
14,1% dans les États n'ayant pas étendu Medicaid, contre 7,6% dans les États l'ayant fait.
Régulation locale
Chaque État dispose de sa propre législation sanitaire (licences médicales, scope of practice).
Disparités d'Accès aux Soins
États du Nord-Est et côte Ouest
Meilleur accès aux soins (plus de médecins par habitant, grands centres hospitaliers universitaires)
Meilleurs résultats de santé (espérance de vie plus élevée)
États du Sud et zones rurales
Pénuries de médecins, taux de pauvreté élevés
Pires indicateurs de santé (espérance de vie plus basse)
L'espérance de vie varie d'environ 74-75 ans dans des États comme le Mississippi à plus de 80 ans à Hawaï ou en Californie.
Principaux Acteurs Publics du Secteur de la Santé
HHS
Department of Health and Human Services - Le Ministère fédéral de la Santé
Medicare
Programme fédéral pour les personnes de 65 ans et plus (62 millions d'Américains)
Medicaid
Programme pour les personnes à faible revenu (86 millions d'inscrits)
CMS
Centers for Medicare & Medicaid Services - Administre Medicare et supervise Medicaid
Autres Agences Fédérales Clés
FDA
Régulation des produits de santé (médicaments, vaccins, dispositifs médicaux)
CDC
Santé publique, prévention et contrôle des maladies
NIH
Recherche biomédicale (40 milliards $ par an)
VHA
Système de soins pour les Anciens Combattants
La place du généraliste aux US
Médecins salariés vs libéraux
Tendance au salariat
68% des médecins de famille sont désormais salariés
Déclin du libéral
Seulement 32% exercent encore en cabinet indépendant
Évolution rapide
En 2016, 49% étaient encore propriétaires de leur cabinet
Source: American Medical Association, AAFP
Pourquoi cette transition vers le salariat?
Stabilité financière
Revenus garantis et avantages sociaux
Moins d'administratif
Gestion déléguée à l'employeur
Jeunes médecins
Moins attirés par l'entrepreneuriat médical
Source: AAFP
Modes d'exercice en évolution
Cabinet solo
En déclin: seulement 11% des médecins de famille
Groupes mono-spécialité
42% des médecins américains
Structures hospitalières
31% exercent dans des cabinets affiliés à un hôpital
Source: HealthLeaders Media
Le fardeau administratif
Temps perdu
60% du temps consacré aux tâches administratives
Dossiers électroniques
Saisie de données chronophage
Formulaires d'assurance
Multiples procédures selon les payeurs
Insatisfaction
90% estiment passer trop de temps sur l'administratif
Source: Commonwealth Fund, UIC College of Medicine
Tarifs des consultations
Prix moyen
170$ pour une consultation standard sans assurance
Fourchette
De 70$ (visite simple) à 230$ (consultation complexe)
Co-paiement
20-40$ pour les patients assurés
Source: K Health
Revenus des médecins généralistes
255K$
Revenu annuel moyen
Médecin de famille (2022)
500K$+
Chez les spécialistes
Cardiologues, chirurgiens orthopédiques…
44%
Écart
Différence de revenu entre généralistes et spécialistes
Source: Medscape Physician Compensation Report
Relations avec Medicare
Acceptation large
Moins de 1% des médecins refusent Medicare
Tarifs inférieurs
20-30% de moins que les assureurs privés
Baisse réelle
-26% de rémunération ajustée à l'inflation depuis 2001
Source: Kaiser Family Foundation, AMA
Défis avec Medicaid
Tarifs très bas
30% inférieurs à Medicare en moyenne
Accès limité
Près de 50% des généralistes refusent les nouveaux patients Medicaid
Variations par État
Certains États remboursent moins de 50% du tarif Medicare
Source: Commonwealth Fund
Nouveaux modèles de paiement
Fee-for-service
Modèle traditionnel à l'acte
ACO
Organisations de soins responsables
Primary Care First
Forfait patient + bonus qualité
Médecine concierge
Abonnement annuel premium
Source: CMS, AAFP
Les Grandes Tendances
Télémédecine et Santé Connectée
Adoption massive
94% des patients ayant eu une consultation virtuelle se disent prêts à renouveler l'expérience.
Suivi à distance
Multiplication des solutions de monitoring à domicile via objets connectés.
Approches hybrides
Parcours mêlant présentiel et télésoin pour plus de flexibilité.
Intelligence Artificielle en Santé
86% - Adoption
Des organisations médicales utilisent une forme d'IA en 2024
70% - Investissement
Des décideurs santé prévoient d'investir dans l'IA générative
40% - Financement
Des fonds levés en digital health au 1er trimestre 2024 concernent l'IA
L'IA est perçue comme un levier pour pallier les pénuries de personnel et améliorer la personnalisation des soins.
Santé Mentale et Bien-Être Psychologique
Demande croissante
En 2023, 45% des adultes 35-44 ans déclaraient avoir reçu un diagnostic de trouble mental dans l'année (contre 31% en 2019).
Parallèlement, 60% des psychologues américains ne peuvent plus accepter de nouveaux patients, leurs agendas étant pleins.
Face à ce déséquilibre, plusieurs tendances se dessinent : télésanté mentale, applications de méditation et self-care, et intégration de la santé mentale en entreprise.
Soins à Domicile et Délocalisation des Soins
Hospital-at-Home
Prise en charge à domicile de patients habituellement hospitalisés
Télésurveillance
Suivi en temps réel des paramètres vitaux à distance
Soins spécialisés
Palliatifs, gériatriques et rééducation à domicile
Plateformes à la demande
Services de soins "UBERisés" à domicile
Medicare a prolongé jusqu'en 2024 un programme pilote autorisant des hôpitaux à fournir des soins aigus à domicile avec remboursement adéquat.
Autres Tendances Notables
1
Santé personnalisée et génomique
Progrès de la médecine de précision avec des approches innovantes comme les thérapies géniques et cellulaires.
2
Value-Based Care
Évolution vers la rémunération à la valeur/qualité plutôt qu'à l'acte, avec des programmes de paiement basé sur les résultats.
3
Déterminants sociaux de santé
Intégration des facteurs sociaux (logement, alimentation, transport) dans le parcours de soins.
4
Convergence techno-santé
Entrée des géants tech (Apple, Google, Amazon) dans le secteur de la santé.
Le système de santé US est en mutation accélérée, avec un accent mis sur l'accès élargi, l'efficience et l'expérience patient.
La Réglementation des Produits Médicaux
Autorisations pour Mise sur le Marché d'un Médicament
Recherche préclinique
Tests en laboratoire et sur l'animal, dépôt d'IND (Investigational New Drug)
Essais cliniques
Phase I (20-80 sujets), Phase II (centaines de patients), Phase III (500+ patients)
Demande d'autorisation
NDA (New Drug Application) ou BLA (Biologics License Application)
Revue par la FDA
Examen des preuves de sécurité, d'efficacité et de qualité (10 mois standard, 6 mois prioritaire)
Le délai total du concept initial jusqu'à l'approbation d'un médicament est typiquement de 10 à 12 ans, avec un coût pouvant dépasser 1 milliard $.
Autorisations pour Dispositifs Médicaux
Classe I (risque faible)
Généralement exemptés de procédure lourde. Le fabricant doit respecter les "General Controls".
Classe II (risque modéré)
Procédure 510(k) ou premarket notification. Démontrer l'équivalence avec un dispositif existant.
Classe III (risque élevé)
Premarket Approval (PMA). Évaluation approfondie de la sûreté et efficacité, souvent avec études cliniques.
La procédure 510(k) dure typiquement 3 à 6 mois, tandis que la FDA a un objectif de 180 jours pour la revue PMA, mais en pratique cela peut prendre 12 mois ou plus.
Contraintes Complémentaires pour l'Autorisation
Données cliniques
La FDA accepte les données d'études hors USA, mais il est souvent nécessaire d'inclure des patients américains.
Normes et référentiels
Conformité aux guidelines FDA propres à la catégorie (ICH, ISO/IEC).
Coûts
Redevances PDUFA/MDUFA de plusieurs millions de dollars (sauf exemptions).
Les Principaux Acteurs
Applications de santé médicale les plus utilisées aux États-Unis (1/3)
MyChart (Epic)
190 millions d'utilisateurs (patients inscrits)
Gratuit (fourni par les hôpitaux/clinique)
Zocdoc
Plusieurs millions d'utilisateurs mensuels
Gratuit pour les patients (les médecins paient un abonnement)
Prise de rendez-vous médicaux en ligne (recherche par spécialité, localisation, assurance).
Teladoc
56 millions de "membres" couverts aux USA
Payant (couvert par assurance/employeur ou paiement à l'acte)
Téléconsultation médicale 24/7 (consultations à distance par vidéo/téléphone avec médecins généralistes ou spécialistes).
Applications de santé médicale (2/3)
BetterHelp
>5 millions d'utilisateurs (cumulés, monde)
Abonnement mensuel
Thérapie en ligne avec psychologues diplômés (séances par visio, appel ou messagerie illimitée selon formule).
GoodRx
6,6 millions d'utilisateurs actifs mensuels
Gratuit (service financé par pub, option abonnement Gold)
Comparateur de prix de médicaments et coupons de réduction (pharmacies en ligne ou locales) ; commande d'ordonnances.
Medisafe
>7 millions d'utilisateurs inscrits (monde)
Freemium (appli gratuite + options premium)
Suivi et rappels de prises de médicaments (pilulier intelligent), suivi de paramètres de santé (tension, glycémie…).
Applications de santé médicale (3/3)
Flo
>380 millions de téléchargements (monde) ; 68 millions d'utilisateurs actifs mensuels
Freemium (version gratuite + abonnement Premium)
Santé féminine : suivi du cycle menstruel, ovulation et grossesse, avec conseils personnalisés.
mySugr
>6 millions de téléchargements (monde, 2019-2024)
Suivi du diabète
WeightWatchers (WW)
3,8 millions d'abonnés (fin 2023)
Abonnement mensuel
Programme de perte de poids structuré : suivi du poids et de l'alimentation (système de points), coaching et support communautaire.
WebMD
>17 millions de téléchargements (déjà en 2013)
Gratuit (financé par la publicité)
Informations médicales pour le grand public : vérificateur de symptômes, encyclopédie maladies/médicaments, conseils santé, annuaire de médecins.
Top des Entreprises Medtech Américaines
Abbott et Medtronic dominent en chiffre d'affaires (31 Mds$ chacun). Leur succès repose sur un vaste catalogue mondial et une présence dans les hôpitaux du monde entier.
Top des Logiciels Médicaux Utilisés aux États-Unis
1
Epic Systems
39% des hôpitaux US
2
Oracle Cerner
23% des hôpitaux US
3
MEDITECH
16% des hôpitaux US
4
Autres
22% des hôpitaux US
Epic s'est imposé par son approche intégrée (dossier unique, pharmacie, imagerie, facturation au sein du même système). Pour un entrepreneur en santé numérique, il est clé de s'intégrer avec Epic et Cerner en priorité.
Top des Laboratoires Pharmaceutiques Américains
Globalement, 3 des 5 plus grands labos mondiaux sont américains. Les pharma US dominent en innovation (immunothérapies, ARN messager) et en capacité financière.
Conseils aux entrepreneurs
Lancer un Business Santé aux USA : Complexité Réglementaire
Multiples réglementations
FDA, HIPAA (confidentialité des données), Anti-Kickback Statute, etc.
Variations par État
Chaque État peut ajouter ses propres exigences (licence, règles de télémédecine).
Sanctions sévères
Amendes, retrait de produits, voire poursuites pénales en cas de non-conformité.
Accès au Marché et Remboursement
Remboursement
Élément crucial pour l'adoption
Codes de facturation
CPT/HCPCS nécessaires pour être payé
Rapport coût-efficacité
À démontrer pour convaincre les payeurs
Un dispositif non remboursé devra être payé directement par le patient ou le prestataire, ce qui limite fortement son adoption. Les startups doivent élaborer dès le départ une stratégie de remboursement.
Financements et Capital-Risque
Le marché financier américain est le plus dynamique pour la santé digitale et la biotechnologie. En 2024, le secteur digital health américain a attiré 17,2 milliards $ de capital-risque, en légère hausse par rapport à 2023.
Sources de Financement pour Startups Santé
VCs spécialisés santé
Nombreux investisseurs dédiés au secteur de la santé
Incubateurs renommés
YC, Rock Health, Startup Health, etc.
Financements non dilutifs
Subventions NIH, programmes SBIR/STTR (jusqu'à 2M$)
Présence locale
Souvent nécessaire pour gagner la confiance des investisseurs
Les coûts opérationnels sont élevés (salaires, assurances, frais juridiques). Il faut prévoir un "war chest" suffisant pour tenir jusqu'aux premières rentrées d'argent.
Infrastructures et Écosystème
Boston
Pôle biotech/pharma avec universités prestigieuses et centres de recherche. San Diego est aussi un pôle connu pour les conférences Biotech.
Silicon Valley
Hub de santé digitale avec startups innovantes et investisseurs tech.
Minneapolis
Centre historique des dispositifs médicaux avec écosystème industriel développé.
S'implanter dans l'un de ces hubs de santé peut accélérer les connexions avec des cliniciens leaders d'opinion et des centres d'essais cliniques.
Adaptation Culturelle : Communication
Langage adapté
Communiquer en anglais américain, avec les références et unités locales (pounds, feet, Fahrenheit).
Ton positif
Messages centrés sur l'utilisateur ("You"), valorisant la simplicité et l'efficacité.
Relecture native
Faire valider son matériel marketing par des natifs ou une agence US.
Pour une application santé B2C, un slogan comme "Take control of your health, one step at a time" parlera plus qu'un message institutionnel.
Expérience Patient et Service Client
Haut niveau de service
Les patients américains sont habitués à un service client développé
Expérience utilisateur soignée
Interface intuitive, support réactif, documentation claire
Respect de la diversité
Population multiculturelle, prévoir du matériel en espagnol
Service personnalisé
Utiliser le nom du patient, envoyer des conseils adaptés à son profil
La notion de "patient experience" en milieu de soins est un vrai sujet (hôpitaux mesurés via HCAHPS scores).
Conclusion : Opportunités et Défis
La clé du succès est de bien s'entourer (experts du marché US, avocats, mentors) et de prouver rapidement la valeur de son produit par des résultats cliniques et économiques tangibles.
1
Opportunités
- Marché vaste (340 millions d'habitants)
- Dépenses de santé records (17,6% du PIB)
- Financements abondants
- Écosystème d'innovation dynamique
- Infrastructures de pointe
2
Défis
- Réglementation complexe
- Système de remboursement fragmenté
- Concurrence intense
- Coûts opérationnels élevés
- Adaptation culturelle nécessaire
À propos
Clément Pouget-Osmont, directeur marketing freelance spécialisé en santé
Ma mission est simple : faire grandir les entreprises santé. Pour ça je fais deux choses :
Ma mission est simple : faire grandir les entreprises santé. Pour ça je fais deux choses :
- J'accompagne la croissance des startups santé (Doctolib, Santé Académie, Kiro, DocCity, Cherry Biotech, Neok…)